Región SICA intercambió experiencias para fortalecer la evaluación de medicamentos biotecnológicos y biosimilares

La actividad se desarrolla en el marco de la Presidencia Pro Témpore del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA), ejercida por República Dominicana, en coordinación con la Secretaría Ejecutiva del COMISCA (SE-COMISCA), y cuenta con el apoyo de la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), la Fundación Estatal Salud, Infancia y Bienestar Social (Fundación CSAI) y el Fondo España-SICA.

El presidente pro témpore del COMISCA y ministro de Salud de la República Dominicana, Víctor Atallah, destacó la importancia de la cooperación regional para fortalecer los sistemas regulatorios y garantizar un acceso más oportuno a tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de calidad para la población.
Destacó que los biosimilares representan una herramienta fundamental para ampliar el acceso a tratamientos de alta calidad y salvar más vidas. Señaló que aún persisten percepciones erróneas sobre estos medicamentos y que los organismos reguladores tienen la responsabilidad de fortalecer la comunicación pública para generar confianza y comprensión entre la población.

“La ciencia descubre, la regulación valida y organiza, la cooperación fortalece, pero es el acceso el que finalmente cumple la promesa de la innovación. La innovación sin acceso solo genera más desigualdad. Nuestra responsabilidad es convertir el conocimiento científico en oportunidades reales para las personas”.

El secretario ejecutivo del COMISCA, José Renán De León reafirmó el compromiso de los países de la región con la consolidación de un mecanismo de evaluación conjunta de medicamentos, considerado un componente fundamental para fortalecer la regulación sanitaria regional y avanzar hacia la creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria (ACRS).

“Este modelo colaborativo facilita el intercambio de conocimientos especializados, reduce duplicidades, optimiza recursos públicos y acelera los procesos de evaluación sin comprometer el rigor científico requerido para proteger la salud de la población. la armonización regulatoria favorece un acceso más oportuno a medicamentos biotecnológicos y biosimilares, fundamentales para el tratamiento de enfermedades complejas y de alto impacto sanitario”, indicó.
El director general de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), Marcos Balaguer Jerez, destacó que la REDCAM constituye una plataforma clave para promover la coordinación regional y el intercambio de información entre los países miembros.

“Nos encontramos en un momento particularmente relevante para la salud pública regional y este taller representa mucho más que un ejercicio técnico. Constituye un paso concreto hacia la consolidación de una visión regional de regulación sanitaria basada en la confianza, la cooperación y el reconocimiento de capacidades compartidas”, dijo Marcos Balaguer.

El taller permitirá a las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos que integran la REDCAM compartir buenas prácticas y lecciones aprendidas en la aplicación de la guía y la herramienta de evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos y biosimilares. Además, contarán con el acompañamiento de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en ejercicios prácticos destinados a fortalecer la armonización regulatoria y la cooperación técnica regional.

El Jefe de Área de la Unidad de Apoyo de la Dirección de Cooperación de América Latina y el Caribe de la AECID, Ángel Villa, reiteró el firme respaldo de España a las iniciativas promovidas por el COMISCA orientadas a garantizar un acceso equitativo a medicamentos y vacunas seguros, eficaces y de calidad. Asimismo, destacó los avances alcanzados en la construcción del mecanismo regional de evaluación conjunta de medicamentos biotecnológicos y biosimilares, así como en el proceso de creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria, como hitos clave para el fortalecimiento de la salud pública regional.

La Asesora Principal del Fondo España-SICA, Olga del Pino, situó esta iniciativa en el marco del Programa de Cooperación Regional España-SICA, que desde hace casi dos décadas la AECID a través del Fondo España SICA impulsa el sector salud como ámbito prioritario de la cooperación española en el proceso de integración centroamericana, en el contexto de una relación estratégica que este año conmemora su 25 aniversario.

Asimismo, la Directora de la Fundación CSAI destacó: “la importancia de la cooperación técnica y de los procesos de transferencia e intercambio de conocimiento como elementos clave para reforzar la colaboración entre la región y Europa.” En este contexto, subrayó: “que el proceso de armonización impulsado por COMISCA ha constituido un ejercicio especialmente valioso, no solo por sus resultados técnicos sino también por su capacidad para fomentar el trabajo coordinado y el aprendizaje conjunto entre los países participantes.”

El taller reúne a responsables de registro sanitario y especialistas en evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos de las autoridades reguladoras de la región, quienes trabajarán en la identificación de necesidades de formación y en la definición de acciones orientadas a fortalecer las capacidades regulatorias.

Esta iniciativa forma parte de los esfuerzos impulsados por el COMISCA para consolidar un Mecanismo Regional de Evaluación Conjunta de Medicamentos y Vacunas, considerado un paso estratégico para fortalecer la seguridad sanitaria, ampliar el acceso equitativo a tratamientos innovadores y avanzar en la construcción de la futura Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria (ACRS).